TÄ°TCK’den “yurt dışından temin edilen ilaç” iddialarıyla ilgili açıklama
AA
SaÄŸlık Bakanlığı Türkiye Ä°laç ve Tıbbi Cihaz Kurumu, “sahte kanser ilacı” iddialarında Bakanlığın 2019’da soruÅŸturmayı yürütüp savcılığa suç duyurusunda bulunduÄŸunu, deÄŸiÅŸikliklerin kalite kurallarını sıkılaÅŸtırmak amacıyla yapıldığını bildirdi.
ANKARA (AA) – SaÄŸlık Bakanlığı Türkiye Ä°laç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TÄ°TCK), “sahte kanser ilacı” iddialarında Bakanlığın 2019’da soruÅŸturma sürecini yürütüp savcılığa suç duyurusunda bulunduÄŸunu, ayrıca Yurt Dışından Ä°laç Temini ve Kullanımı Kılavuzu’nda yapılan deÄŸiÅŸikliklerin kalite kurallarını sıkılaÅŸtırmak amacıyla yapıldığını bildirdi.
TÄ°TCK’den yapılan açıklamada, son günlerde yurt dışından temin edilen ilaçlar hakkında bazı basın ve yayın organlarında yer alan, gerçek dışı ve kamuoyunu yanıltacak nitelikteki iddialar üzerine toplumu bilgilendirme gereÄŸinin doÄŸduÄŸu vurgulandı.
Kurumun Türkiye’de ilaç alanında düzenleyici ve denetleyici yetkili otorite olduÄŸuna iÅŸaret edilen açıklamada, “Türkiye Ä°laç ve Tıbbi Cihaz Kurumu, ilaçların ruhsatlandırılması, piyasa gözetimi ve denetimi faaliyetlerinden sorumlu olup, ilaç alımı yapan bir kuruluÅŸ deÄŸildir.” bilgisi paylaşıldı.
Bir ilacın TÄ°TCK tarafından ruhsatlanması ile kullanıma sunulabileceÄŸi fakat bunun yanı sıra henüz ruhsatlandırılmayan ama saÄŸlık hizmeti sunumu açısından ihtiyaç duyulan ilaçların temininin de bu konuda kanunla yetkilendirilmiÅŸ Sosyal Güvenlik Kurumu (SGK) ve Türk Eczacılar BirliÄŸi (TEB) tarafından hasta bazlı olarak yurt dışından yapıldığı aktarılan açıklamada, söz konusu haberlerde “SGK ve TEB tarafından temin edilen kanser ilacı yerine aÄŸrı kesicinin vatandaÅŸlara ulaÅŸtırıldığı ve kurumumuzda da bu ilaçların test edilerek sahte ilaca orijinal denildiÄŸi” iddialarının yer aldığı anımsatıldı.
CUMHURİYET BAŞSAVCILIKLARINA SUÇ DUYURUSUNDA BULUNULDU
Açıklamada, TİTCK laboratuvarlarının akredite edilmiş ulusal kontrol laboratuvarları statüsünde olduğu, analize konu numuneler ve şahit numunelerin saklandığı, ayrıca tüm cihazlarda gerçekleştirilen analizlere ait log kayıtları ve ham verilerin de akreditasyon gereklilikleri çerçevesinde tutulduğu aktarıldı.
Analiz için kurum laboratuvarına teslim edilen ilaçlar ile satın alınan ilaçların aynı ilaç olup olmadığı hususunun TÄ°TCK’nın bilgisi ve yetkisi dahilinde bir konu olmadığı, haberde yer alan ilaç numunelerinin TÄ°TCK’nın baÅŸlattığı incelemeye istinaden SGK tarafından resmi yazı ekinde kuruma iletildiÄŸi bildirilen açıklamada, ÅŸunlar kaydedildi:
“SGK tarafından kurumumuza teslim edilen numunelerin analiz sonucunda orijinal olduÄŸu tespit edilmiÅŸtir. Ancak soruÅŸturma gereÄŸi kolluk gözetimi altında depodan yeni numuneler temin edilmiÅŸtir. Depodan kolluk gözetiminde temin edilen numunelerin analiz sonucunda bu numunelerin sahte olduÄŸu tespit edilmiÅŸtir. Bu süreçte her türlü inceleme ve soruÅŸturma Bakanlığımızca gerçekleÅŸtirilmiÅŸ olup adli makamlara da gerekli bildirimler yapılmıştır.
Haberlere konu ilacın sahtelerinin, SGK ve TEB’e satıldığı konusuyla ile ilgili olarak kurumumuz müfettiÅŸlerince yürütülen ve 17 Ekim 2019 tarihinde tamamlanan inceleme/soruÅŸturma sonucunda; sahte ilaç ticareti yaptığı tespit edilen bazı firmalar ve ecza depoları hakkında 1262 sayılı kanunun, 5237 sayılı Türk Ceza Kanununun ilgili maddeleri uyarınca Cumhuriyet BaÅŸsavcılıklarına suç duyurusunda bulunulmuÅŸtur. Ayrıca konuyla ilgili satın alma yapan kuruluÅŸların yetkili personeli hakkında da Ankara Cumhuriyet BaÅŸsavcılığına suç duyurusunda bulunulmuÅŸtur.”
